純化水化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
純化水衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
                                   內(nèi)毒素 0.25EU/ml
                                    電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二、符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備性能說明

1、純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制，純化水系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反沖洗、再生程序；
2、一級(jí)RO反滲透純凈水和二級(jí)RO反滲透純化水設(shè)有濃水回流管道，整個(gè)反滲透純化水設(shè)備設(shè)有全自動(dòng)化學(xué)清洗裝置和殺菌消毒裝置；
3、在一級(jí)RO反滲透和二級(jí)RO反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置（加堿裝置），以保證反滲透純化水設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；
4、二級(jí)RO反滲透膜采用帶正電荷的抗污染美國陶氏RO反滲透膜，以保證Ro反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運(yùn)行；
5、一級(jí)RO反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級(jí)RO反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6、在第一級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看、監(jiān)測(cè)；
7、一級(jí)RO反滲透設(shè)備前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān)，二級(jí)RO反滲透設(shè)備前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān)；
8、一級(jí)RO反滲透、二級(jí)RO反滲透水回收率可調(diào)整，一級(jí)反滲透回收率 60％－65％，二級(jí)反滲透回收率70％；
9、前處理裝置均采用原裝進(jìn)口美國富萊克全自動(dòng)控制閥；前處理設(shè)備間管路采用環(huán)琪UPVC管材。
10、純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純化水符合衛(wèi)生要求。
純化水設(shè)備設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和運(yùn)行符合GMP認(rèn)證要求純化水設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。