熱烈祝賀:諾禾獲批器械生產及醫療執業許可 |
2014年6月16日,諾禾致源獲得了天津市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》,并于同月23日,獲得天津市衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》。
《醫療器械生產企業許可證》是醫療器械生產企業從事醫療器械生產活動的法定憑證。有關部門對醫療器械生產企業資質管理嚴格,對產品所用原材料、供應商、生產設備、檢驗設備以及生產過程中的各個環節、包裝運輸、售后服務等,均有嚴格規章制度,實行全程控制,確保產品安全可靠。諾禾致源天津市武清分部作為諾禾的實驗研發和生產基地,以雄厚的研發和生產實力,獲得了國家醫療器械生產經營監督管理部門的認可,成為國內臨床基因檢測行業少數幾個擁有醫療器械生產資質的企業之一。 《醫療機構執業許可證》則意味著諾禾致源被批準成立營利性醫療機構,獲批診療科目:醫學檢驗科(臨床免疫、血清學專業,臨床細胞分子遺傳學專業)。 諾禾致源所采用的是三達水500L純化水系統. |