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EN-URS-002 (02版)純化水制備系統(tǒng)用戶需求.pdf
下載完整版純化水機URS | ||||||||||
目的本用戶需求文件旨在于確定和描述我司需采購的純化水制備系統(tǒng)的設(shè)計和制造基本要求,對設(shè)備的工作過程及功能的期望,設(shè)備生產(chǎn)商應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成并達到本用戶需求的設(shè)計目標和可接受的質(zhì)量標準。從而使設(shè)備供應(yīng)商所提供的設(shè)備滿足我司的需求,并符合現(xiàn)行版中國GMP標準。 范圍該URS僅適用于北京XX生物醫(yī)藥科技有限公司中試車間項目的純化水機,為我司對純化水制備系統(tǒng)的最低要求,供應(yīng)商應(yīng)以該URS作為詳細設(shè)計及報價的基礎(chǔ)。 供應(yīng)商供貨范圍應(yīng)包括純化水制備系統(tǒng)設(shè)計,制造,機械和電氣安裝,調(diào)試運行、系統(tǒng)驗證、人員培訓(xùn)及相應(yīng)的文件資料等。 我司提供公用工程管路接口至純化水機安裝房間內(nèi),包括自來水、儀表壓縮空氣、工業(yè)蒸汽、電纜、下排管道等,供應(yīng)商負責與公用工程接口的對接。 供應(yīng)商應(yīng)提供一個完整的交鑰匙工程。 供貨范圍表:
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